อบรม สถาบันฝึกอบรมสัมมนา ฝึกอบรม หลักสูตรอบรมสัมมนาtraining ฝึกอบรมสัมมนา หลักสูตรอบรมin-house training อบรม ISO

สถาบันฝึกอบรมสัมมนาBIG Q TRAINING จัดฝึกอบรมสัมมนาโดยมีหลักสูตรฝึกอบรมสัมมนาแบบ IN HOUSE TRAINING และ Public Training


การวิเคราะห์ระบบการวัดMeasurement System Analysis (MSA) 4th Edition 1วัน (สำหรับผู้มีประสบการณ์)

พัฒนาทักษะหัวหน้างานด้วยหลักการของ TWI-3J

เทคนิคการโค้ชและการให้คำปรึกษาเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการปฏิบัติงาน Coaching and Mentoring Techniques for working efficiency

การวางแผนความต้องการวัสดุ (Material Requirements Planning : MRP)

การประเมินผลและการให้คำปรึกษากลุ่มควบคุมคุณภาพ QCC 2 วัน

การบำรุงรักษาด้วยตนเอง Autonomous Maintenance (AM) ภาคทฤษฏี 1วัน

การควบคุมสารต้องห้าม (RoHS v.2.1 And REACH)





อบรม ฝึกอบรม Training อบรมสัมมนา หลักสูตรอบรม สถาบันฝึกอบรม อบรมISO In-house Training ISO9001 ISO14001 TS16949


ต้องการแลกลิงค์กับเรา
Copy Code ไปไว้ที่เว็บท่านได้เลยครับ
แล้วเมล์มาแจ้งเราจะนำแบบเนอร์ขจงท่าน
มาติดที่เว็บเรา www.bigq.co.th

ดูลิงค์ทั้งหมด


  
การตรวจประเมินภายในวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ Internal Audit GMP Medical Devices

หลักสูตรฝึกอบรม การตรวจประเมินภายในวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์  Internal Audit GMP Medical Devices


การตรวจประเมินภายในวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ 
Internal Audit GMP Medical Devices

บทนำ
   เป้าหมายของการดำเนินธุรกิจคือ ผลกำไร และ อัตราการเติบโต ซึ่งกระบวนการทำให้เกิดกำไรนั้นจำเป็นต้องมีการแลกเปลี่ยนสินค้าและบริการ เป็นเงินกลับมาให้องค์กร โดยทางองค์กรต้องพยายามทำให้มีต้นทุกในการก่อนเกิดสินค้าและบริหารที่ต่ำกว่าเงินที่ได้รับมาผลต่างนั้นคือกำไร แต่ปัญหาของการทำธุรกิจไม่ได้มีเพียงการทำให้เกิดตัวเงินที่เหมาะสมยังมีปัจจัยภายนอกเช่น ข้อแม้ของลูกค้าที่ใช้เป็นเกณฑ์การตัดสินใจเลือกใช้บริการ คู่แข่งทางธุรกิจ ซึ่งทำให้เกิดส่วนแบ่งทางการตลาดที่ไม่แน่นอน ทุกองค์กรจึงไม่สามารถรักษาระดับการตลาดได้อย่างมั่นคงจำเป็นต้องมีการพัฒนาเพื่อตอบสนองความต้องการอยู่ตลอดเวลาเพื่อรักษาและเพิ่มระดับยอดขาย ส่วนปัจจัยภายในที่ใช้ในการเพื่อผลผลิต เช่น คน เครื่องจักรอุปกรณ์ สภาพแวดล้อม วัตถุดิบ วิธีการ ซึ่งเป็นตัวทำให้เกิดต้นทุนก็ต้องมีการบริหารจัดการและใช้อย่างเหมาะสมคุ้มค่าที่สุด
 

    ในปี 2558 ประเทศไทยจะเข้าสู่สมาคมเศรษฐกิจอาเซียน เพื่อให้ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ในประเทศสามารถแข่งขันด้านการค้ากับต่างชาติ มีมาตรฐานทัดเทียมมาตรฐานสากล สำนักงานคณะกรรมการอาการและยา จึงได้จัดทำคู่มือหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ โดยมีมาตรฐานสอดคล้องกับ ISO13485:2003 ให้องค์กรผู้ผลิตประยุกต์ใช้ในองค์กร

   เพื่อทำให้มั่นใจว่าองค์กรยังคงสามารถดำเนินงานได้สอดคล้องกับข้อกำหนดและมาตรฐานที่องค์กรกำหนดไว้จึงได้มีการกำหนดให้มีการตรวจประเมินโดยบุคลากรของตนเอง
   การตรวจประเมินเป็นกระบวนการหนึ่งที่ถูกระบุไว้ในข้อกำหนดของระบบบริหารเพื่อทำให้องค์กรได้มีกิจกรรมการตรวจประเมินเพื่อ
•    เพื่อให้ทราบถึงสภาวะและสืบหาบ่งชี้ต้นเหตุของปัญหาในระบบบริหารคุณภาพสำหรับการปรับปรุงแก้ไข
•    เพื่อป้อนรายงานผลที่ถูกต้องต่อฝ่ายบริหารในเรื่องของผลการนำเอาระบบไปใช้
•    เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดและได้การรับรองจากการตรวจโดยบุคคลที่ 3 ( CB )
•    ทราบความสอดคล้องของการดำเนินงานกับ
       1) ข้อกำหนดของระบบการจัดการขององค์กรหรือไม่
       2) ข้อกำหนดของมาตรฐานสากลฉบับนี้หรือไม่
   ในกระบวนการตรวจประเมินมี ISO19011:2011 ได้มีการระบุกระบวนการตรวจประเมินเพื่อให้ทุกองค์กรใช้เป็นแนวทางในการพัฒนากระบวนการตรวจให้มีประสิทธิภาพสามารถประเมินและค้นพบปัญหาได้กระบวนการภาพรวมได้ถูกอธิบายไว้ในภาพ
 

วัตถุประสงค์
   เพื่อให้ผู้เข้ารับการอบรมเข้าใจขั้นตอนการตรวจประเมินและสามารถดำเนินการตรวจประเมินเพื่อทำให้สามารถทราบสถานะของการดำเนินการตามระบบ GMP ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

กลุ่มเป้าหมาย : ผู้จัดการ หัวหน้างาน พนักงาน ที่ผ่านการอบรมข้อกำหนด  GMP

จำนวนผู้เข้าอบรม : 30 คน/รุ่น
กำหนดการ
09.00-12.00          - ทบทวนข้อกำหนด GMP
                           - ข้อกำหนด GMP ที่เกี่ยวข้องกับการตรวจประเมิน
                           - ผู้เกี่ยวข้องกับการตรวจติดตามภายใน
                           - หลักการของการตรวจติดตาม
                           - การบริหารโปรแกรมการตรวจติดตาม
                           - ขั้นตอนในการตรวจติดตาม
                               * การกำหนดทีมผู้ตรวจติดตาม
                               * การทบทวนเอกสาร
                               * การวางแผนการตรวจติดตาม WORK SHOP
                               * การจัดทำ Check List  WORK SHOP
12.00-13.00          - พัก
13.00-06.30              * การประชุมเปิด
                               * เทคนิคการตรวจและการสัมภาษณ์
                               * เทคนิคการบันทึกผลการตรวจติดตาม
                               * WORK SHOP
                               * การวิเคราะห์สิ่งที่ตรวจพบและการเขียนใบ CAR
                               * การประชุมปิด
                          - ความสามารถและการประเมินผู้ตรวจติดตาม
                          - Q&A

เอกสารเฉพาะที่ลูกค้าต้องจัดเตรียม
    เอกสารข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับระบบ GMP  ให้จัดเตรียม 6 ชุด ( 1ชุด=5คน )

ติดต่อสอบถามข้อมูลการอบรม

บริษัท บิ๊กคิว เทรนนิ่ง จำกัด
BIG Q TRAINING CO., LTD.

16/2 หมู่ 6 ต.มาบแค อ.เมือง จ.นครปฐม 73000
16/2 Moo 6, Marb-kae, Muang Nakornpathom, Nakornpathom 73000

Tel: 089-9993466 อุดมศักดิ์
Tel: 090-4649464 กฤตติกา
Fax : 034973518

เว็บไซต์ : www.bigq.co.th
Email :
info@bigq.co.th

หลักสูตรฝึกอบรม การตรวจประเมินภายในวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์  Internal Audit GMP Medical Devices